FMEA: Failure Modes and Effects Analysis
Анализ рисков и последствий отказов
Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) — Анализ рисков и последствий отказов — это инструмент, позволяющий идентифицировать потенциальные проблемы или отказы и расставить их приоритеты. Выполняя мероприятия анализа FMEA, менеджеры, команды по улучшению или владельцы процессов могут сосредоточиться и направить все силы на предотвращение возникновения нежелательных ситуаций (отказов) до момента их появления и негативного воздействия, а также внедрить улучшения в уязвимых местах в процессах разработки и производства продукции или услуг.
Анализ рисков и последствий отказов — это структурированный инструмент, направленный на:
- Идентификацию проблем и причин, при которых продукция, процесс или сервис могут отказать;
- Уменьшение рисков, связанных с влиянием определенных отказов;
- Расстановку приоритетных действий, направленных на уменьшение рисков в последствии отказов;
- Оценку плана по валидации продукта/сервиса или текущего плана контроля процесса.
Когда необходимо использовать анализ FMEA?
Анализ FMEA имеет множество применений в области Six Sigma в случаях поиска и предотвращения проблем в любых сферах деятельности, таких как производство, проектирование и разработка, сервис, финансовые услуги и т.д. — одним словом там, где возможно возникновение нежелательных ситуаций, влияющих на результат.
Cлучаи, когда необходимо использовать FMEA:
- При разработке новых систем, продукции или процессов;
- Когда появляются изменения в текущем процессе или дизайне;
- Когда текущее разработанное решение применяется в новых условиях;
- После того как определены функции системы, продукции или процесса, но перед началом детализации финальной разработки;
- На этапе Define: для определения потенциальных рисков;
- На этапе Measure: для понимания, как соотносятся показатели или метрики KPI’s с рисками;
- На этапе Analyze: для оценки рисков внедренных мероприятий по улучшению;
- На этапе Improve: для оценки эффективности плана контроля процесса.
Типы FMEA
- Design FMEA. Предназначен для анализа новых процессов, продукции или услуг перед тем, как они начнут работать, для выявления возможных отказов в процессе работы. Выявляет проблемы, которые могут возникать в области охраны труда (безопасность здоровья или аварийность), или проблемы с продукцией (брак или несоответствия требованиям).
- Process FMEA. Используется для улучшения существующих сквозных и операционных процессов. Помогает понять, как люди, материалы, оборудование, используемые методы работы и рабочая обстановка могут вызывать проблемы (или отказы). Выявляет проблемы, которые могут возникнуть в области охраны труда, отказы в производственных процессах или сервисных услугах, а также возможное сокращение эффективности процессов.
- System FMEA. Выявляет проблемы в функциях системы на этапах проектирования и разработки.
Анализ FMEA
Алгоритм анализа рисков и последствий отказов
- Определить исследуемый процесс, продукт или услугу.
- Составить список потенциальных проблем, которые могут возникнуть. Ключевой вопрос здесь: “Что может пойти не так?”. Для анализа потенциальных проблем рекомендуется использовать такие техники как “мозговой штурм”, “сравнительный анализ” и т.д. Список потенциальных проблем может быть сгруппирован по различным видам: по производственным этапам, по продукту, по услугам и т.д. Для каждой возможной проблемы необходимо определить потенциальные последствия. Здесь поможет вопрос: “Каковы будут последствия, если возникнет данная проблема?”
Возможные проблемы — это случаи, при которых компоненты, продукция или процесс могут повредиться при выполнении своих функций. Эти повреждения могут быть результатом как сборочных операций (верхнего уровня), так и результатом производственных операций (нижнего уровня).
- Распределить список проблем по значимости (Severity), вероятности возникновения (Probability of Occurrence) и вероятности обнаружения (Detectability). Для этого используется шкала от 1 до 10.
- Значимость проблемы (severity): шкала от 1 до 10, где значение 10 обозначает наибольшую значимость влияние для заказчика;
- Вероятность возникновения проблемы (occurrence): шкала от 1 до 10, где значение 10 обозначает наибольшую вероятность возникновения;
- Вероятность обнаружения проблемы (detectability): шкала от 1 до 10, где значение 10 представляет наименьшую вероятность обнаружения.
- Рассчитать показатель RPN (Risk Priority Number) для каждой потенциальной проблемы. Показатель RPN рассчитывается как произведение показателей значимости, вероятности возникновения и вероятности обнаружения. Значение RPN должно быть не более 100. Если RPN больше 100 — необходимо срочно принимать меры.

- Используя рассчитанный RPN, выбрать наиболее приоритетные потенциальные проблемы, то есть с самым высоким показателем RPN. Также рекомендуется добавить в этот список все потенциальные проблемы, значимость (severity) которых равна 10 — из-за высокого влияния на последствия, при попадании продукции к заказчику.
- Разработать план по сокращению или устранению рисков, возникновение которых возможно из-за влияния высоко приоритетных проблем.
- Определите потенциальные последствия от выбранных потенциальных проблем;
- Разработайте действия, направленные на снижение рисков и назначьте ответственных. Превентивные действия — которые сокращают вероятность возникновения проблемы (сфокусироваться на устранении коренных первопричин проблемы).
- Действия в случае непредвиденных обстоятельств: разработать меры в случае воздействия проблемы и возникновения негативных последствий.
Бланк FMEA
Скачать Excel — бланк FMEA на английском языке можно здесь:
Пример анализа FMEA
Разберем пример анализа FMEA и порядок заполнения бланка на простом примере.

- Определили зону или место проблемы: Графин, полный воды.
- Какая потенциальная проблема? Некорректный уровень воды в графине.
- Какой негативный эффект может создать данная проблема? Кофе может получиться либо очень крепким, либо очень слабым.
- Насколько значима эта проблема? Очень значима, например даем оценку 8.
- Какова причина возникновения данной проблемы? Нечеткие метки уровня воды на графине.
- Какова вероятность или частота возникновения этой проблемы? Не часто, но возникает. Например, дадим оценку 4.
- Как можно обнаружить проблему? Визуальный контроль.
- Насколько легко обнаружить проблему? Иногда проблема не обнаруживается, даем оценку 4.
- Считаем RPN = 8*4*4 = 128. Значение больше 100, значит проблему считаем значительной и принимаем срочные меры.
- Какие меры рекомендуется принять, чтобы устранить или минимизировать проблему? Заменить графин на новый с более четкими метками.
- Назначаем ответственного за замену графина, можно обозначить сроки устранения сроки фактического выполнения.
- Анализируем RPN после замены графина. RPN получился 24 — что считается приемлемым значением.
ДРУГИЕ РАЗДЕЛЫ САЙТА: